汉腾生物旗下高腾医药凭借CDMSO背景下完善的GMP生产及质量体系,在生产阶段就会结合临床试验方案以及临床开展当地GCP规范,协助我们的客户对临床药品生产包装以及全球临床试验的供应进行一站式的药品供应链管理服务。
主要包含了临床药品初级包装、次级包装、全球仓储和冷链配送、药品回收和销毁的一站式服务。在确保最高效,最快速的临床药品供应的同时,最大程度上降低了临床用药的损耗及用药安全的风险。
高腾医药技术 (上海)有限公司
CanPharma Supply Services (Shanghai) Co., Ltd
高腾医药在上海外高桥自贸区设立全球药品供应中心,将作为中国、亚太和全球的药品供应链中心,服务于国内以及海外开展临床试验的客户。
我们的优势
临床药品供应计划及临床给药包装方案设计
早期介入,根据临床试验方案进行临床药品的供应计划 (数量及批次)的预测以及包装和给药的设计。
Class D等级下的初级包装
初级包装,ClassD 等级下的包装能力(包括周体片剂的瓶装,铝塑包装,套胶囊包装等)。
复杂盲派项目编盲和包装
复杂盲派项目编盲和包装方案,卡片式 (wallet) 包装,多国多语言(Booklet) 标签生产和打印,各制剂形态下的编盲及贴签。
生物制品及特殊物品进出口
临床实验药品的进出口支持,进出口资质及各类批件的申请。
全球网络应对多国多中心实验
国际多中心(MRCT) 临床试验项目,全球网络的覆盖。
针对欧盟实验的QP服务
一站式QP服务 (2个月内协助客户获取QPD)- 针对欧盟临床项目。
保税区商业化包装
License in 项目的商业化包装,保税区内进口分包装 (包括:自动化瓶装,铝塑包装,贴签装盒生产线)。
欢迎您联系我们获悉更多服务详情以及相关报价
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